Norme ISO 9001 : version 1994     version 2000

Ce qui change

L'évolution de la qualité est marquée par la mise en oeuvre de la nouvelle version 2000 de la norme internationale ISO 9001. Les démarches qualité aboutissant à la certification peuvent être lancées dès à présent sur la base de cette nouvelle version. Toutefois, la certification ne sera imposée suivant celle-ci qu'à la fin 2002. Le temps nécessaire est ainsi laissé aux importantes structures certifiées pour effectuer la mise à jour de leur système qualité.

Les normes ISO 9002 et ISO 9003 qui étaient des copies partielles de l‘ISO 9001 disparaissent.
Les entreprises seront certifiées en fonction de leur activité.

Pour celles qui ne réalisent pas de conception, le sous-chapitre "conception" sera « non-applicable ».

Le couple des normes ISO 9001 et 9004 devient l’ensemble cohérent dans lequel ISO 9001 est toujours la norme de spécifications permettant l’attribution de la certification, et l’ISO 9004 une norme-guide de recommandations ouvertes allant au-delà de la 9001, vers la qualité totale.

Ce n’est plus d'un « Système Qualité » dont il est question mais d'un « Système de Management de la Qualité ».

De 20 chapitres, la nouvelle version de l’ISO 9001 passe à 4 grands chapitres entièrement refondus qui conservent les exigences de détail précédentes et en introduisent de nouvelles :

- Responsabilités de la direction (Généralités, Besoins et exigences du clien, Politique qualité, Objectifs qualité et planification de la qualité, Système de management de la qualité, Revue de direction)
- Management des ressources  (Généralités, Ressources humaines, Autres ressources)
- Management des processus  (Généralités, Processus relatif au client, Conception et développement, Achats, Prestation de service et production, Maîtrise des non-conformités, Services après-vente)
- Mesures, analyses et améliorations (Généralités, Mesures (dont audit interne), Analyse des données, Amélioration)

La compatibilité avec l’ISO 14001 (environnement) a été recherchée.

L’orientation « Client » devient très marquée : il est nécessaire désormais de sensibiliser le personnel à la satisfaction du client, de déterminer les besoins du client, de les spécifier en exigences internes, d’obtenir la confiance du client, de mesurer sa satisfaction, d’en analyser les résultats ainsi que l’efficacité des mesures prises à son égard.

La politique qualité se décline de façon plus formelle à tous les niveaux de l’entreprise, notamment : des objectifs  qualité doivent être établis pour chaque fonction et chaque niveau, en cohérence avec la politique.

La planification de la qualité dont l’expression était restée confuse dans les versions précédentes se précise. Son but est de définir et de coordonner les activités nécessaires pour satisfaire aux objectifs précédents.

La revue de direction doit désormais prendre en compte de façon formelle la satisfaction des clients et définir la nécessité éventuelle d’audits produit.

La notion de management des ressources est introduite et se traduit, par exemple, par l’efficacité des formations qui doit être évaluée, par l’environnement de travail qui doit être maîtrisé dans ses aspects humains et physiques.

L’orientation « Management des processus » se traduit par l’identification et la validation des processus, l’assurance qu’ils sont maîtrisés, ainsi que la qualification des équipements et du personnel.

Le nouveau chapitre « Mesures, Analyses et Amélioration » met l’accent sur la planification de la collecte des données, les mesures des processus en terme de satisfaction des exigences du client et de détermination des améliorations nécessaires.

Un processus d’amélioration doit être développé. Il nécessite la connaissance par l’entreprise des mesures et des méthodologies pour l’amélioration continue. Elle doit utiliser les outils et méthodes de la qualité qui conviennent.

Pour mémoire - titres des chapitres des versions antérieures :
4.1 - Responsabilité de la direction,
4.2 - Système qualité,
4.3 - Revue de contrat,
4.4 - Maîtrise de la conception,
4.5 - Maîtrise des documents et des données,
4.6 - Achats,
4.7 - Maîtrise du produit fourni par le client,
4.8 - Identification et traçabilité du produit,
4.9 - Maîtrise des processus,
4.10 - Contrôles et essais,
4.11 - Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure et d'essai,
4.12 - Etat des contrôles et des essais,
4.13 - Maîtrise du produit non-conforme,
4.14 - Actions correctives et préventives,
4.15 - Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison,
4.16 - Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité,
4.17 - Audit qualité interne,
4.18 - Formation,
4.19 - Prestations associées,
4.20 - Techniques statistiques.

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